GMP认证审核的问题点主要集中在以下几个方面：
员工资质和培训：认证机构会检查员工是否接受了适当的培训，并具备执行各项工作的合适资质和技能。如果员工缺乏必要的培训或资质，可能导致操作不规范，进而影响产品质量。
生产场所和设备：认证机构会评估生产场所的设计和布局是否符合GMP标准，以及生产设备是否定期校准和维护。这包括检查生产过程的有序性、防止污染和混淆的措施，以及设备的正常运行和产出产品的质量。
生产过程控制：认证机构会审查生产过程是否有明确的控制和监控措施，以确保生产的一致性和质量。这包括检查生产过程中的质量控制点、记录是否完整，以及是否采取了有效的纠正和预防措施。
质量控制体系：认证机构会评估企业是否建立了完善的质量控制体系，包括检验、测试和验证活动。这涉及到检验方法的准确性、样品的代表性、以及质量标准的执行情况等方面。
标准操作程序和记录：认证机构会查看企业的标准操作程序（SOP）和记录是否准确、完整，并能够追溯所有的生产和质量控制活动。如果记录不完整或存在错误，可能影响产品质量的追溯和评估。
物料管理：认证机构会检查原材料的采购和使用是否符合规定标准，以及生产的药品质量是否合格。这包括检查原材料的供应商资质、进货检验、以及物料的使用和存储情况。
除了以上问题点外，GMP认证审核还可能关注企业的质量文化、管理体系的完善性、以及持续改进的能力等方面。因此，企业在申请GMP认证前，应充分了解认证要求，并进行全面的自查和整改，以确保顺利通过审核。
GMP认证报告是对企业GMP认证过程和结果的详细记录和总结。它包含了企业在申请GMP认证期间所提供的各种资料、认证机构对企业的现场检查结果、以及认证机构对企业的综合评估等内容。
在GMP认证报告中，认证机构会详细描述企业的生产设施、设备、工艺流程、质量控制体系等方面的情况，并对照GMP标准进行评估。报告还会指出企业在GMP实施方面存在的问题和不足，并提出相应的改进建议和措施。
GMP认证报告对于企业来说具有重要意义。它不仅是企业获得GMP认证的必要文件，也是企业改进和提升质量管理水平的重要依据。通过认真分析和整改报告中提出的问题，企业可以进一步完善自身的质量管理体系，提高产品质量和竞争力。
需要注意的是，GMP认证报告的具体格式和内容可能因认证机构和认证标准的不同而有所差异。因此，企业在申请GMP认证时，应了解并遵守认证机构的具体要求和流程，以确保顺利获得认证。
总的来说，GMP认证报告是企业在GMP认证过程中的重要输出，它全面反映了企业的质量管理状况和认证机构的评估结果，为企业持续改进和提升质量管理水平提供了有力支持。